今年(2024年)3月小林製药旗下的红麴保健食品,因原料受软毛青霉酸(Puberulic Acid)汙染,进而造成多起肾脏损伤案例,至11月底已累计540人入院治疗、397例死亡[1]。此事件重创小林製药以及下游业者的的品牌形象,虽紧急下令召回相关製品,但风波已烧向台湾等海外市场,引发消费者的质疑与不满声浪。
红麴是米经红麴菌发酵后乾燥製成,含关键成分Monacolin K,其化学结构与临床常用的降脂药物史他汀(Statins)类似,能有效抑制 HMG-CoA 还原酶的活性,从而降血脂及胆固醇,对于心血管健康具有显着的保护作用,是广受欢迎的保健原料之一。而良好的保存方式能防止外界微生物入侵,避免产生软毛青霉酸等有毒副产物,因此製造过程的品质控管至关重要。
儘管供给端出现原料危机,循环保健的需求端却仍高居不下,市调显示全球约有2亿人口正在使用史他汀类药物,2032年全球市值可达200亿美元[2],循环保健品市场则是有望突破215亿元美金[3],现今无疑是个转捩点,使业界不得不制定更严格的监管策略,从用料、技术到最终产品检测,都须讲求更高的透明度与安全要求。
[1] 小林製薬(株)が把握している全ての健康被害状況(延べ数)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/daietto/index.html
[2] Statin Market Report by Type, Therapeutic Area, Drug Class, Application, Distribution, and Region 2024-2032
https://www.gii.tw/report/imarc1451268-statin-market-report-by-type-therapeutic-area-drug.html
[3] Cardiovascular Health Supplements Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Natural Supplements, Synthetic Supplements), By Form (Liquid, Tablet), By Ingredient, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2023 – 2030
https://www.gii.tw/report/grvi1375893-cardiovascular-health-supplements-market-size.html
面对红麴相关食安疑虑,消费者可选择来源清楚且经过检验的产品,或考虑柑橘、薑黄、纳豆、诺丽果、蚓激酶等具相似功效的替代品。另外则是辨别厂商是否通过NSF-GMP、FSSC 22000等国际认证,或选择愿意揭露上下游供应链资讯、推动透明化的品牌,这些标准能确保产品从原料到成品的每个环节,都符合最高品质与安全要求。
除了功能效果,这类产品的主要消费群体多为中高龄层,因此味道与适口性也是影响接受度的关键。在红麴应用方面,逢兴生技早年成功推出「心之友达红麴胶囊」,是市面上首家研发红麴Q10配方,并取得健康食品认证的保健食品製造商。近年更透过Nutri-Crypt®技术,研发出「红麴晶球果冻」,以创新方式保留活性成分,同时掩盖特殊气味,让产品更容易入口,颠复传统保健食品的食用体验。
品牌方和消费者只要铭记以上重点,势必能摆脱小林製药红麴案的恐惧和阴霾、重塑信心。欢迎解锁下篇资讯,获得更多替代原料的开发方向!
配方设计应用下篇揭晓!
请见小林製药红麴案反思:如何慎选安心有效的循环保健食品?下篇
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